科研教学

临床研究人类遗传资源国际合作申请

发布时间:2023.05.29

项目名称











申办方












组长单位












本院承担科室




本院课题负责人






申报主体

(请填写进行线上申报的申办方或医疗机构名称)











合作单位

申办方:





□中方□外方



□国际合作 □不涉及

□CRO:





□中方□外方



□国际合作 □不涉及

□第三方中心实验室:

1.

2.





□中方□外方

□中方□外方



□国际合作 □不涉及

□国际合作 □不涉及

□其他:





□中方□外方



□国际合作 □不涉及

人类遗传

资源来源

□临床研究样本直接采集

□临床诊断或治疗后剩余样本采集

□保藏样本  审批决定书文号_____________

□其他(请说明)________________________











人类遗传资源材料是否出境

□是  □否

是否涉及基因检测

□是  □否

是否涉及生物标志物检测

□是  □否

样本信息













疾病类型












研究总例数




本院承担例数






人类遗传资源

名称

数量

单位/规格

样本使用目的



剩余资源处理方式



(请根据需要

增加表格,内容与申请书保持一致)













































合作时限

____年____月 至 ____年____月(同申请书内容一致)











申请说明


本次为首次申请

本次为变更申请:

·既往已取得变更行政审批决定次数____次。

·本次变更类别□合作方 □研究目的 □合作期限 □出境计划 □研究内容或方案 □其他

_______________。

·变更概况(与遗传办变更申请书一致):


其他情况:____________________












知识产权归属和分享的安排

(填写同申请书内容一致)











申办方盖章/签字

签字:              日期:











主要研究者签字

签名:              日期:











医院人类遗传资源管理委员会意见

   签名:              日期:












SOP_002_V1.0人类遗传资源国际合作科学研究审批临床试验备案的标准操作规程.pdf


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