临床研究人类遗传资源国际合作申请
项目名称 |
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申办方 | ||||||||||||
组长单位 | ||||||||||||
本院承担科室 | 本院课题负责人 | |||||||||||
申报主体 | (请填写进行线上申报的申办方或医疗机构名称) | |||||||||||
合作单位 | 申办方: | □中方□外方 | □国际合作 □不涉及 | |||||||||
□CRO: | □中方□外方 | □国际合作 □不涉及 | ||||||||||
□第三方中心实验室: 1. 2. | □中方□外方 □中方□外方 | □国际合作 □不涉及 □国际合作 □不涉及 | ||||||||||
□其他: | □中方□外方 | □国际合作 □不涉及 | ||||||||||
人类遗传 资源来源 | □临床研究样本直接采集 □临床诊断或治疗后剩余样本采集 □保藏样本 审批决定书文号_____________ □其他(请说明)________________________ | |||||||||||
样本信息 | ||||||||||||
疾病类型 | ||||||||||||
研究总例数 | 本院承担例数 | |||||||||||
人类遗传资源 名称 | 数量 | 单位/规格 | 样本使用目的 | 剩余资源处理方式 | ||||||||
(请根据需要 增加表格,内容与申请书保持一致) | ||||||||||||
合作时限 | ____年____月 至 ____年____月(同申请书内容一致) | |||||||||||
申请说明 | □本次为首次申请 □本次为变更申请: ·既往已取得变更行政审批决定次数____次。 ·本次变更类别□合作方 □研究目的 □合作期限 □出境计划 □研究内容或方案 □其他 _______________。 ·变更概况(与遗传办变更申请书一致): □其他情况:____________________ | |||||||||||
知识产权归属和分享的安排 | (填写同申请书内容一致) | |||||||||||
申办方盖章/签字 | 签字: 日期: | |||||||||||
主要研究者签字 | 签名: 日期: | |||||||||||
医院人类遗传资源管理委员会意见 | 签名: 日期: |
SOP_002_V1.0人类遗传资源国际合作科学研究审批临床试验备案的标准操作规程.pdf